4月14日晚，百济神州披露2025年年报。报告期内，公司实现营业收入382.25亿元，同比增长40.46%；实现归母净利润14.61亿元，同比扭亏为盈。
百济神州同时公告称，公司属于存量科创成长层公司，2025年业绩符合“上市时未盈利公司首次实现盈利”的调出情形，将被调出科创成长层，将于4月16日取消特别标识“U”。
2025年，创新与全球化成为驱动百济神州业绩增长的双引擎。公司全年产品收入达377.70亿元，同比增长39.92%，主要得益于公司拳头产品及安进公司授权产品的销售增长。
具体而言，百济神州的营收主要依靠两大产品。第一大产品是百悦泽（泽布替尼），该产品2025年全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%，收入再创新高。目前，百悦泽已在BTK抑制剂领域稳固确立全球领导者地位，是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，已在全球超过75个市场获批。凭借着出色的表现，百悦泽也成为国内首个“十亿美元分子”。
百济神州营收贡献第二大的核心产品是百泽安（替雷利珠单抗）。2025年，百泽安全球销售额达52.97亿元，同比增长18.6%，目前已在全球超过50个市场获批。近期，百泽安联合百赫安（泽尼达妥单抗）的新增适应症上市申请获受理，拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌的一线治疗。
此外，公司授权许可产品安泰适（注射用塔拉妥单抗）全年销售额达34.71亿元，同比增长33.6%。安泰适由百济神州与安进公司共同负责在中国市场开发和商业化，是目前国内首个且唯一获批的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体。4月10日，该药物经国家药监局附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性治疗失败的广泛期小细胞肺癌成人患者。
2025年，百济神州继续保持高强度研发投入，全年研发费用达155.08亿元，同比增长9.67%。在持续高强度研发投入的驱动下，公司持续推进临床进展和强化创新管线布局。
在血液瘤领域，百济神州BCL2抑制剂百悦达（索托克拉）已在中国取得全球首次上市许可申请批准，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审评资格，公司也已在欧盟递交了该适应症的上市许可申请。目前，百济神州是全球唯一在CLL领域同时拥有3款潜在同类最佳产品（含管线产品）的公司。
在实体肿瘤领域，百济神州也扩大产品组合，重点聚焦乳腺癌、妇科癌症、肺癌及胃肠道癌等领域，现拥有超过20款在研药物。
展望未来，百济神州表示，从2026年起，预计每年将有多款新分子实体进入临床。管线中多款经概念验证的产品有望于2026年进入后期临床开发。
（文章来源：上海证券报）
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